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尽管专利审判和上诉委员会(PTAB)对专利所有人并不友好,但根据BiologicsHQ在6月中旬发布的一份报告,温和地说,PTAB对制药专利所有人并非不友好。BiologicsHQ是一个可搜索的数据库,该数据库包含参与PTAB多方审查(IPR)的药物、专利和公司Fitzpatrick、Cella、Harper&Scinto律师事务所制定的诉讼程序。在PTAB面临知识产权挑战的药物专利方面,BiologicsHQ报告显示了一个截然不同的故事。该报告综合了多种数据来源,包括橘皮书、药物评估和研究中心(CDER)列出的生物制剂以及PTAB发布的《美国发明法案》(AIA)试验统计数据。SHQ报告得出的结论是,尽管PTAB在知识产权中作为专利死亡小组运作的问题受到广泛关注,"这种关注对于药物专利来说是不合理的。"

根据PTAB发布的2017年3月知识产权统计数据,截至2017年3月31日,53%的知识产权得到了解决;其余的要么被机构拒绝,要么在机构决定之前达成其他决议。在所有已解决的知识产权中,35%的人最终做出了书面决定,23%的人最终发现了所有不可专利的索赔。在所有已解决的知识产权中,郑州专利代理公司,只有7%的知识产权最终做出书面决定,认定没有不可专利的权利主张,5%的知识产权结果是混合权利主张。

相比之下,在PTAB审查下,药品专利在权利主张得到支持方面表现得更好。在4563项已解决的知识产权中,BiologicsHQ报告称222项申请(5%)涉及桔皮书中所列药物的专利。仅关注涉及橙皮书专利的知识产权,44%的人被提起诉讼,38%的人做出了最终书面决定,但只有16%的人做出了最终书面决定,所有索赔都被认定为不可专利。在50%的最终书面决定中(占已解决的橙皮书知识产权总数的19%),没有发现任何已提起的申请不可专利。

CDER列出的生物药物专利也比未针对药物的专利更好地经受PTAB挑战,尽管相比之下,已解决的挑战数量非常少。截至2017年3月31日,BiologicsHQ报告,斑奇迹专利号,共有29项已解决的知识产权申请涉及涉及CDER上市生物制品的专利。41%的2020数字版权交易博览会被提起,28%达成最终书面决定。17%已解决的CDER上市生物药品知识产权导致所有不可专利的索赔的最终书面决定,10%导致没有不可专利的索赔的最终书面决定。

在和解方面,四川省版权登记中心,BiologicsHQ数据表明,涉及CDER上市生物药品的所有知识产权中有21%在机构之前已解决;这说明了所有涉及CDER列出的生物制剂的知识产权结算。17%的橙皮书知识产权已结算,12%在机构成立前结算,申请版权的好处,5%在机构成立后结算。对于所有技术,所有已解决的知识产权中有30%达成了和解,但只有17%在机构成立前得到了和解。

在比较所有知识产权、与桔皮书专利相关的知识产权和与CDER列出的生物药物专利相关的知识产权的最终书面决定时,Orange Book和CDER列出的生物药物专利更有可能在所有声明完好无损的情况下逃脱。在所有已解决的知识产权中,wipo专利检索,23%导致所有不可专利索赔的最终书面决定。这一比例高于16%的橙皮书知识产权,以及17%的CDER列出的生物药物知识产权,这些知识产权导致最终书面决定,其中所有声明均不可专利。7%的所有知识产权导致最终书面决定没有不可专利的索赔,低于10%的CDER列出的生物药物知识产权,以及19%的橙皮书知识产权,这两种知识产权遭遇了同样的命运。

最后,BiologicsHQ报告仅关注PTAB做出的决定结果,消除双方决定的和解或其他终止。在研究所有技术时,41%的知识产权因PTAB决定而终止,导致至少一些权利要求仍然可以申请专利。这包括机构拒绝以及无索赔、不可专利或混合索赔调查结果的最终书面决定。全面的PTAB解决的58%涉及药物专利的知识产权导致一些索赔仍然可以申请专利:60%用于橙皮书知识产权,45%用于CDER列出的生物知识产权。

根据Robert的说法,药物专利在PTAB比所有其他技术表现更好的原因可能有多种因素施瓦茨,菲茨帕特里克的合伙人。他表示,涵盖药品的专利申请可能会更仔细地起草,或者专利所有者可能有更多机会通过更好的意外结果证明其不明显性。"这与制药技术总体上比其他技术更复杂这一事实有很大关系。"施瓦茨说:

施瓦茨说,橙皮书和CDER列出的生物专利知识产权的试验机构比例较低,这可能是为什么这些专利中有更多的专利能够存活下来,而至少有一些是完整的。施瓦茨说:"这个游戏的名字是尽量不让它被建立起来。"。他补充说:"一旦你被提起诉讼,你的索赔存活的机会就越来越大。"这并不是说提起诉讼的决定必然导致索赔无效。"在许多情况下,如果双方的证据都表明很难找到明确的胜利者,他们将进行审判。PTAB将给双方一个机会充实他们的论点。"