图片版权_版权检测_肖像权_外观专利_版权查询_版权交易中心-丰亿铭

中国版权交易中心_查询专利申请_详细流程

丰亿铭 141 0

中国版权交易中心_查询专利申请_详细流程

在G20国家中,中国专利奖奖励,阿根廷、印度和印度尼西亚的创新得分较低。部分原因是他们的知识产权体系存在重大缺陷,包括禁止为许多有益于患者、国家医疗体系和当地产业的医疗发明申请专利。这些发明包括现有药物的新剂型、配方、组合和用途。

知识产权怀疑论者指责这些发明只不过是制药公司玩世不恭地延长专利期限和实现利润最大化的一种方式,没有提供任何有意义的创新。

这种相当简单的观点误解了专利制度的运作方式,以及专利在激励药物发现和开发中的作用。事实上,当今许多最重要的药物的存在都归功于医学创新者为现有治疗的新形式和新用途获得专利的能力。这篇短文考虑了三大类药物发明的证据:组合药物、对映体和现有药物的新医疗用途。

组合药物,其中两种已知药物组合,为患者提供了显著的治疗益处。众所周知,通过使用固定剂量的联合药物来抑制病毒,HIV感染的管理发生了革命性的变化。联合用药越来越多地用于治疗癌症和心血管疾病。两种或两种以上的"检查点抑制剂"免疫疗法的组合有可能大大延长癌症患者的寿命,超出目前可能的范围,并且是商业药物开发工作的一个主要重点。

组合药物还可以降低与多种治疗相关的管理成本,如何专利查询,单独的药物——如配药费用、保险共同支付和单独包装——以及患者所需的处方数量。他们还可以通过减少药片负担来改善患者对治疗方案的依从性,免费专利查询网站,从而通过避免可避免的住院而为医疗系统节省大量成本。

结合现有药物是一个简单的想法。但将它们放在一起,准确地确定它们对疾病的作用方式、副作用以及量化对患者的任何潜在风险并不是一个简单的过程。它需要科学洞察力、高科技创新以及对研究和临床试验的大量投资。

不同活性成分的组合可能会在患者身上产生意想不到的结果,例如潜在的有害副作用。需要量化的其他风险因素包括额外疗程患者的药物相互作用;治疗灵活性的丧失,取决于有效所需的每种活性成分的量;以及组合药物的物理设计(例如,证明药片太大或有些患者难以吞咽)。

因此,药物不能仅仅拼接在一起并投放市场。潜在的联合用药必须在志愿者中进行严格的多阶段临床试验。专利通过给予新发明临时保护期而提供的激励是调动进行这些昂贵试验所需的大量财政资源的最佳方式。

但是,关于组合产品专利构成延长市场排他性期限的"后门"的说法又如何呢由专利授予?授予联合用药的专利代表了一种新产品的新专利。这项新专利并没有延长组成该组合的单个药物的专利期限。因此,非专利药制造商不会被禁止生产单独成分的药物,只要它们是非专利药。

对映体-不可重叠,现有分子的镜像版本——是另一项有价值的发明,批评者认为,由于缺乏新颖性,应拒绝授予专利。

对映体是治疗武器库中越来越重要的武器,包括广泛使用的他汀类药物,如阿托伐他汀(销售名为立普妥)和辛伐他汀(销售名为Zocor)。根据《柳叶刀》医学杂志2016年的一项研究,外观专利申请流程及费用,仅在英国,他汀类药物每年就有助于避免80000例心脏病发作。

对映体通常不值得专利保护的概念来源于对映体是通过"翻转"其已识别的分子伴侣而产生的,对于医药研发领域的技术人员来说,识别和分离具有治疗活性的对映体是显而易见的。例如,印度政府同意这一观点,并为授予对映体专利设置了异常高的门槛。

然而,这些论点忽视了对映体既可以是新颖的,也可以是不明显的这一事实——这一点在备受关注的专利案件中已被法院反复确认。

例如,2008年,加拿大仿制药公司Apotex对赛诺菲抗凝剂氯吡格雷的专利提出了有效性挑战。为双方作证的专家一致认为,分离对映体在技术上是一个极其困难的命题。专家们观察到,这两种对映体之间的高度相似性使得将它们彼此分离非常具有挑战性。此外,专利i查询,法院得出结论,对映体的安全性和有效性大大超出了合理预期。

他们还同意,由于没有分离对映体的通用方法,因此必须在个案基础上通过反复试验进行分离——换句话说,花费巨大且对相关公司造成重大商业风险。

尽管其化学式明显相似,但对映体也必须经过详尽的临床试验才能安全有效地上市。这是因为分子的两个版本——原版和镜像——可以以非常不同的方式作用于身体。因此,需要进行临床试验来确定和描述患者的益处和风险。