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重庆专利_版权中心_怎么办

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重庆专利_版权中心_怎么办

6月27日,星期二,爱尔兰生物制药公司Horizon Pharma(NASDAQ:HZNP)宣布,其两项涉及关节炎患者止痛药Vimovo的专利在新泽西州(D.N.J.)提起的专利侵权案中有效。该决定允许Horizon Pharma继续其论点,即印度制药商Lupin Limited(NSE:Lupin)和Dr.Reddy's Laboratories(NYSE:RDY)以及美国非专利制药商Mylan(NASDAQ:MYL)正在开发的Vimovo仿制药版本将侵犯两项被维持的专利中的至少一项

在地区法院得到支持的两项Horizon制药专利是:

Horizon的公告发布的同一天,新泽西州联邦法官下达命令,驳回被告就"285"专利无效提出的第112节规范问题。根据该命令,该问题是今年1月12日至20日进行的一次庭审的主题之一。该命令驳回了Reddy博士的实验室在四起案件中对"285专利"的有效性提出质疑的简易判决动议。

在美国市场,Vimovo自2013年11月以来一直是Horizon Pharma的财产,据报道,币和数字资产交易所,这家爱尔兰制药商从英国-瑞士生物制药公司阿斯利康(NYSE:AZN)手中购买了延迟释放止痛药的美国权利。据报道,该交易的条款在2014年之前花费了Horizon 4000万美元,专利下载,此后每年花费750万美元。自该交易以来,Horizon继续增加其涵盖Vimovo的专利组合,国家专利检索网站,并于2017年3月底获得了一项涵盖该治疗的新美国专利的许可通知。

除了在地区法院层面的有效性质疑外,涵盖Vimovo的专利也在专利审判和上诉委员会受到质疑(PTAB),全国专利代理师资格考试系统,一个第一条法庭,不尊重地区法院一级的有效性裁定。今年2月,PTAB行政专利法官小组(APJs)发布了关于美国专利号8945621的最终书面决定,该专利名为"治疗非甾体抗炎药相关性溃疡风险患者的方法",该专利发现凯尔·巴斯的平价药物联盟未能证明该发明的显著性。几周后的3月1日,图片版权查询,有报道称,涵盖Vimovo的另外两项专利也获得了批准在PTAB的另一项最终书面裁决中,作为该案的申请人,卢平没有证明卢平提供的现有技术的组合在披露被质疑权利要求的每一个要素方面取得成功的合理预期。在PTAB为专利辩护的实体是位于北卡罗来纳州的制药商Pozen Chapel Hillc、 (NASDAQ:POZN),授权Horizon在美国的权利的专利所有者。

正如针对Reddy博士实验室的原始投诉和针对Lupin的原始投诉所表明的,Vimovo专利是在非专利药品制造商提交简化新药申请(ANDAs)后针对他们提出的与美国食品和药物管理局(FDA)合作销售埃索美拉唑/萘普生的仿制药。尽管Vimovo在美国市场的销售滞后,但Horizon继续抵制仿制药制造商。今年2月,Horizon发布了2016年第四季度的盈利报告,报告称Vimovo在该季度的销售额比分析师预测的少150万美元。5月,Horizon的盈利gs在2017年第一季度的演示文稿中显示,Vimovo在该季度的同比销售额下降了81%,从2016年第一季度的2550万美元下降到2017年第一季度的490万美元。