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个人专利_大为专利查询_检索

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在2021年4月14日发布的一致裁决中,加拿大联邦上诉法院(健康)诉葛兰素史克生物制品公司,专利审查信息查询,2021 FCA 71裁定联邦法院(见本文)未正确应用适用的审查标准。

部长发现SHRINGIX仅含有一种药物成分——水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE抗原,SHINGRIX中的佐剂不是药物成分。

部长还发现加拿大专利号2600905(905专利)没有按照《专利法》中的CSP条款和《CSP法规》第3(2)节的要求,声称药品中的药用成分或所有药用成分的组合(本身或按工艺制成的产品)或其用途。相反,905专利的特点是声称抗原和佐剂的配方。

联邦法院认为部长的决定是不合理的,因为它"没有适当考虑加拿大的[加拿大-欧盟全面经济和贸易协定(CETA)]承诺以及适用法律规定的全部范围和目的,最明显的是CETA第20.27条和CETA法案第3条",并将该事项发回部长重新确定。

而联邦上诉法院"准备接受对‘药用成分’一词不仅有一种可能的合理解释……复审法院不能选择他们喜欢的解释,也不能从他们的角度选择他们认为最符合逻辑的解释"(见第64段)。

在本案中,合规通知(NOC)(即营销授权)仅将"药用成分"确定为抗原,CSP申请本身仅将"药用成分"称为抗原。联邦上诉法院指出:

[67][…]加拿大卫生部为SHINGRIX发布的NOC中列出的药物成分与《专利法》第106(1)(c)段中提到的药物成分之间存在明确的联系(见第106(4)小节).专利法和CSP法规中提到的药用成分是销售授权书中列出的药用成分,即根据食品和药品法规C.08.004或C.08.004.01发布的NOC。

[70][…]部长对"药用成分"一词作了合理解释"并做出科学判断,专利代理成绩,双创数字资产积分,在这种情况下,佐剂事实上不是一种药用成分,因为它对身体没有独立的治疗作用;因此,部长的决定基于法律和科学立场,并以食品a下发布的NOC中列出的药用成分之间的一致性为依据nd药品法规,天津专利申请代理机构,CSP申请和专利法中提到的药用成分。

联邦上诉法院还发现,数字资产钱包开发,部长对CSP条款的解释和应用排除了针对某一配方的专利申请,"尤其是有争议的配方"

法官Gauthier女士为法院撰文指出,"我不认为立法者有义务明确排除针对配方的专利申请的资格"(见第95段)。

考虑到CSP法规附带的监管影响分析声明,法院认为"没有理由断定立法者打算阅读和适用的第3(2)款不符合加拿大根据[CETA]第20.27条承担的义务"(见第115段)

联邦上诉法院得出结论,部长拒绝签发CSP的决定是合理的。

葛兰素史克生物制品有限公司可能会寻求向加拿大最高法院上诉的许可。