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专利查询_杭州商标事务所_怎么样

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联邦贸易委员会(FTC)花了十年的大部分时间打击创新者制药公司解决ANDA诉讼的做法,向质疑橙皮书所列专利有效性的仿制药申请人提供付款(见"FTC在反向付款协议方面的想法并非如此";"联邦贸易委员会发布2010财年反向结算协议报告";"联邦贸易委员会在安达诉讼中发布了另一份反向支付结算协议报告";"联邦贸易委员会再次介入")。这些协议被称为"反向支付""和解,因为与大多数专利诉讼不同,被告获得了专利权人的付款(作为其活动的一部分,联邦贸易委员会将这些协议称为"延迟付款"协议)。尽管大多数联邦上诉法院裁定,这些协议经常导致仿制药上市的时间比预期的要早得多(见Valley Drug Co.诉日内瓦制药公司,344 F.3d 1294(第11巡回法庭,2003年);先灵葆雅公司诉联邦贸易委员会,402 F.3d 1056(第11巡回法庭,2005年);关于柠檬酸他莫昔芬的反垄断诉讼,466 F.3d 187(第2巡回法庭,2006年);在关于盐酸环丙沙星的反垄断诉讼中,《联邦法院判例汇编》第544卷第1323页(2008年联邦巡回法庭);阿肯色州卡彭特健康福利基金诉拜耳公司案,《联邦法院判例汇编》第604卷第98页第105页(2010年第二巡回法庭);以及联邦贸易委员会诉沃森制药公司案(2012年第11巡回法庭)).联邦贸易委员会坚持的一个基础是,认为品牌药品公司之所以落户,中国专利人员,是因为它们意识到自己的专利无效,因此不当地试图扩大其"垄断";当然,专利在线查询,这一立场不仅认为创新者制药公司愿意违反反托拉斯法,而且可能更重要的是,委员会的官员比决策者更了解制药行业。坚持就是这样,联邦贸易委员会最终胜诉,找到一个巡回法院(第三个)接受其论点(见"联邦贸易委员会最终胜诉"),从而导致最高法院在联邦贸易委员会诉联邦贸易委员会案中对该问题作出裁决。阿克塔维斯

该裁决绝不是委员会立场的完全胜利。事实上,布雷耶法官撰写了一份相对微妙的意见书,认为最重要的是,此类和解本身并不违反反垄断法(联邦贸易委员会的原始立场)。相反,法院认为此类协议必须根据"理性法则"。然而,任何此类决定的合理性(即,与现实的联系有多紧密)在很大程度上取决于推理者,以及这一特征(或缺陷)本周早些时候,美国联邦贸易委员会在一宗反向支付和解案(Impax Laboratories v.FTC)中的第一份正式上诉确认书中对此进行了说明。

该案起因于品牌制药商Endo与Impax就其缓释型氧吗啡酮类阿片药产品Opana ER达成和解。该协议于年月日签订在最高法院的阿克塔维斯裁决之前,包括了联邦贸易委员会用来支持其协议是反竞争的立场的一些事实。Impax是第一个提交人,因此它的和解造成了一个"瓶颈""因其180年的独家经营期,Impax有权成为第一个申报人,因此反对随后提交非专利竞争对手。此外,Endo参与了"产品跳跃",取代了另一种Opana ER配方(一种不易被滥用的"抗挤压"形式),并从市场上撤回了其原始FDA批准的药物,根据第五巡回法庭的意见:

但是延长它可以在没有竞争的情况下销售Opana ER的期限只是Endo的优先事项之一。这家制药商还有其他事情在进行中:它计划搬家消费者购买一种新的品牌药物,这种药物在未来几年内不会面临竞争。Endo将从市场上移除原有的Opana ER,代之以抗挤压的药物,并获得新的专利以保护重新配制的药物。尽管Impax的仿制药最终仍将进入市场,它在治疗上并不等同于Endo的新品牌药物,因此药剂师在填写处方时无法自动替代非专利药。这种由州法律推动的品牌药物处方的自动替代是非专利药销售的主要驱动力。因此,如果Endo成功地将消费者转向其重新配方的药物,而这种药物与原配方完全不同,足以排除替代品,那么Impax的仿制药市场将大幅萎缩,保留Endo的垄断利润。

协议的时间安排也是一个因素:Endo和Impax在Hatch Waxman食品和药物管理局批准的30个月期限到期之前未能达成协议(尽管必须指出的是,第五巡回法院的意见似乎没有意识到Impax"风险发射"的风险根据和解协议的条款,Impax将其发布推迟至2013年1月1日,比任何"有风险"的发布晚了30个月未经协议的发布场景。Endo同意在180天的独家经营期(2013年7月1日)结束之前,不将其自有品牌的仿制药推向市场,以与Impax的产品竞争。Endo还同意向Impax支付一笔"信贷"如果双方签订协议后,且在Impax的仿制药进入市场之前(尤其是由于Endo的产品hop),其自身的Opana ER销售额下降50%或以上。Endo还向Impax广泛许可其相关专利,并签订了共同开发帕金森病药物的协议,部分资金来自向Impax支付的1000万美元款项,并根据新产品的开发情况提供高达3000万美元的额外准备金,由于原Opana ER配方的市场份额不断缩小,Impax有权获得并获得1.02亿美元的信贷。然而,事实证明,产品hop配方有其自身的安全问题,专利代理人资格考试报名费,Endo于2017年将其撤出市场。结果是:"Impax的仿制药是目前唯一可供消费者使用的长效氧吗啡酮。"