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美国联邦巡回上诉法院(Federal Circuit)针对当事人间复审(IPR)判决上诉中的第三条诉讼地位问题驳回了上诉,因为上诉方未能确定足以授予诉讼地位的损害。银药剂师。有限责任公司诉。诺华制药公司。公司,案件编号18-2273(联邦巡回法庭,2020年4月23日)(摩尔,J.)

Apotex对诺华公司拥有的专利提出了知识产权申请。专利审判和上诉委员会(PTAB)提起诉讼,并根据《美国法典》第35卷第315(C)条批准Sun(及相关实体)、Teva、Actavis和Argentum(统称为申请人)的合并请求。在PTAB得出结论认为专利从申请到公开时间人并没有证明专利权利要求不可专利后,专利从申请到公开时间人提出上诉。

在提交开篇简报之前,诺华提出动议,以驳回Argentum因缺乏地位而提出的上诉。Argentum反对并包括Argentum和KVK(Argentum的制造和营销合作伙伴)首席执行官的声明。KVK正在与Argentum合作开发诺华Gilenya®产品的仿制药版本,并准备一份简化的新药申请(ANDA)。法院指示当事各方在其案情摘要中处理这一常设问题。在上诉期间,除阿金外,所有专利从申请到公开时间人均与诺华达成和解。诺华提交了一份补充授权通知,日本专利检索,辩称第三条诉讼是一个基本问题,必须在处理案件案情之前进行评估,因为银是唯一剩下的上诉人。

联邦巡回法院批准了诺华驳回上诉的动议,裁定Argentum未能证明其确实遭受了确立第三条地位所必需的伤害。Argentum有责任证明其遭受的伤害事实上可追溯到被质疑的行为,并且该伤害很可能通过有利的司法裁决得到纠正。法院驳回了Argentum的三个论点,即它证明了事实上的具体伤害。

首先,法院声明Argentum没有提供证据证明它将承担侵权诉讼的风险,因为没有提交任何ANDA,任何要提交的ANDA将由KVK提交,中国专利代理有限公司,佰腾网专利查询,而不是Argentum。其次,联邦巡回法院发现,阿金所谓的投资开发仿制药造成的经济损失只是笼统地陈述,因此是结论性和推测性的。最后,法院指出,原创歌曲版权注册,如果Argentum未确定其从事任何可能导致侵权诉讼的活动,著作权版权申请,则Argentum不能根据《美国法典》第35卷第315(e)条援引禁止反悔作为其立案的充分依据。