图片版权_版权检测_肖像权_外观专利_版权查询_版权交易中心-丰亿铭

中国商标网官网_高清版权图片_免费快速

丰亿铭 141 0

中国商标网官网_高清版权图片_免费快速

本月早些时候,埃里克·萨戈诺夫斯基(Eric Sagonowsky)在凶猛制药公司发表的一篇文章中回顾了美国失去专利排他性的前十大药物。

这些药物是Lucentis(基因泰克/罗氏)、Bystolic(AbbVie/Allergan)、Vascepa(阿马林)、Nothera(伦德贝克)、Narcan(紧急生物溶液)、Brovana(Sunovion)、Sutent(辉瑞),Saphris(AbbVie/Allergan)、Amitiza(Mallinckrodt)和Feraheme(Amag Pharma)。这些损失的性质及其后果可以从文章中看出,在这里进行了概述。

Lucentis(ranibizumab),罗氏治疗黄斑变性的药物,是一种针对血管内皮生长因子a的人源化小鼠单克隆抗体片段。它与罗氏公司的阿瓦斯丁(贝伐单抗)产品有关,该产品经改良后可注射到眼睛的玻璃体液中,用于治疗与年龄有关的湿性疾病(AMD)。

Bystolic(奈比洛尔),AbbVie/Allergan的高血压药物是一种小分子β受体阻滞剂,其配方为:

该药物产品的最后一项专利于2021年12月17日到期;根据与几个仿制药竞争对手达成的和解协议条款,该药物的版本可以在2021年9月17日上市(如果FDA批准)。但是,直接购买者的反垄断诉讼可能会使这种情况复杂化。

Vascepa(乙基二十碳五烯酸),Amarin的治疗高甘油三酯血症和心血管疾病的药物,是一种纯化的ω-3脂肪酸二十碳五烯酸,其配方为:

该药物涉及诉讼,阿玛林失去了对Hikma Pharmaceuticals的ANDA诉讼(见"阿玛林制药公司诉Hikma Pharmaceuticals USA Inc.(联邦巡回法庭,2020年)",尽管阿玛林在2020年11月对希克玛提起了另一场诉讼。

Nothera(droxidopa),Lundbeck治疗神经源性直立性低血压的药物,是一种合成氨基酸类似物,在体内转化为去甲肾上腺素,其配方为:

几家仿制药挑战者即将到来,肖像权侵权的索赔,包括坎伯制药公司(该公司于2021年2月推出了其仿制药)、Hikma(2021年3月2日)和Zydus Cadila(FDA于2020年5月批准)。

Narcan(纳洛酮)Emergent Biosolutions的药物是否因治疗阿片类药物过量而闻名,其配方:

该药物已与Teva提起ANDA诉讼,Teva于2019年获得FDA批准,并在地区法院宣布Emergent的橙皮书专利无效;该决定将上诉至联邦巡回法院。Emergent达成和解协议Perrigo授权该公司在2033年或更早的时间将其仿制药Narcan推向市场,如果Emergent无法获得地方法院撤销其专利无效判决的撤销权。

Brovana(arformoterol)是Sunovion治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。它是一种长效β2肾上腺素受体激动剂,其配方为:

所有保护该药物的Sunovion专利将于2021年到期,上海版权登记平台,并且一些仿制药公司已获得FDA的初步批准。

Sutent(sunitinib),由辉瑞公司销售,用于治疗包括胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌和胰腺神经内分泌肿瘤在内的癌症。其配方:

所有药物专利将于2021年到期,仿制药竞争对手包括Glenmark和Mylan(2010年,安达因该药的仿制药版本而败诉)。

Saphris(asenapine)是AbbVie/Allergan治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物。其配方:

Breckenridge、Alembic和Sigmapharm于2020年12月推出该药的仿制药版本。

Amitiza(lubiprostone)是Mallinckrodt治疗便秘和肠易激综合征的药物。其配方为:

Mallinckrodt最近申请了第11章破产。

Feraheme(ferumoxytol)是一种静脉注射、糖衣、超顺磁性氧化铁(Fe3O4)Amag Pharmaceuticals销售的用于治疗贫血的纳米无机产品。根据专利侵权诉讼和解条款,Sandoz被授权于2021年7月推出其仿制药(已于2021年1月获得FDA批准).本协议的其他条款规定Sandoz在2023年6月30日前(最后一项专利到期时)向Amag支付特许权使用费Amag将于2022年7月推出授权仿制药。

这些公司的经济后果可以通过其在美国的销售情况来评估,尽管正如萨加诺斯基先生所报告的,并非所有公司都将立即面临仿制药或生物仿制药的竞争(由于各种原因,查询专利网站,包括法庭之争和监管部门批准的延迟).

*2019年美国销售数据

萨戈诺夫斯基先生指出,他的报告基于"来自众多来源的信息,北京国际版权交易中心,包括OptumRx、GoodRx、GreyB和公司药房服务的潜在仿制药上市清单,图片有没有版权,以及公司文件、分析师电话会议、FDA记录等。"