著作权查询_如何注册_发明专利时间长

2021-03-16 作者:飞速版权   |   浏览(57)

著作权查询_如何注册_发明专利时间长

背景:专利期限延长作为哈奇-瓦克斯曼法案的一部分,版权日,如果在食品和药物管理局对药品的监管审查过程中出现延误,日期戳,申请新药品或使用该药品的方法的专利期限可延长至五年。这一延长期恢复了FDA审查过程中使用的部分专利期限,从而增加了创新公司开发和销售需要FDA广泛支持的产品的动力审查。专利有效期延长仅适用于药品的首次商业营销或使用。如果该药品已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,则涉及该药品配方或其他使用该药品方法的其他专利的专利期限不得延长。专利所有人必须在获得FDA批准后60天内申请延长专利期限。但是,专利权人可以依赖另一方的活动,版权争议,例如,被许可人,获得专利期限分机号专利期限延长的计算基于创新药物公司在临床试验中使用药品的时间以及FDA在提交新药申请(NDA)后批准该药品所需的时间。为了最大限度地延长专利期限,创新者公司必须努力追求FDA批准。舱口-在辉瑞公司诉雷迪博士实验室公司一案中,辉瑞公司声称其美国专利号4572,909(909年专利)涵盖了其药品Norvasc®或苯磺酸氨氯地平。辉瑞公司的909年专利声称,一种化合物的共同名称为氨氯地平及其盐类。为了获得FDA的批准,辉瑞提交了关于氨氯地平的苯磺酸盐和马来酸盐形式的临床数据,并最终选择销售苯磺酸盐形式医生雷迪的实验室提交了一份保密协议,向市场销售马来酸氨氯地平,并依赖辉瑞公司提交给FDA的临床数据。雷迪博士的实验室承认,辉瑞公司的909专利的权利要求涵盖了马来酸氨氯地平,但声称909专利的延伸仅限于FDA注册的药品,即苯磺酸氨氯地平。地方法院同意雷迪博士的实验室,驳回了辉瑞的申诉,认为雷迪博士的实验室没有侵犯909年专利的延长期限,因为延长的期限仅限于首次商业营销或使用该药物产品,这是用于氨氯地平苯磺酸。开上诉,联邦巡回法院推翻了地区法院的非侵权判决。联邦巡回法院分析了该法规,其中规定专利期限的延长是针对"产品","产品"是新药,包括活性成分的任何盐或酯。联邦巡回法院指出,FDA的法律法规也将人类药品定义为新药的活性成分,录音论坛,新商标,包括活性成分的任何盐或酯。在本案中,被告马来酸氨氯地平是辉瑞公司氨氯地平的盐化合物。那个联邦巡回法院指出,《哈奇-瓦克斯曼法案》旨在为创新者制药公司延长专利期限和仿制药商进入市场之间提供平衡。仿制药商不能依赖创新者药品公司批准的用途和临床数据来获得FDA对同一种药物和相同用途的批准,也不能规避创新者公司通过其专利期限获得的专利地位延伸.结论哈奇维克斯曼法案,药品的专利期限延长适用于该药品及其任何盐或酯。仿制药企业不能仅仅通过改变创新者公司药品的盐形态来避免创新者药品公司的专利期限延长。