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2021年3月25日,欧洲法院(ECJ)第二次就"延期付款"和解做出裁决。这些是专利纠纷的解决方案,涉及发起者制造商向通用制造商支付款项或其他价值转移,以换取延迟进入市场。欧洲法院驳回了发起人制造商Lundbeck和五家仿制药制造商针对2016年9月普通法院(GC)裁决提出的上诉,该裁决反过来又支持了欧盟委员会(委员会)的裁决2013年6月针对他们的侵权判决。

欧洲法院的判决完善了其第一次延期付款判决(GSK(帕罗西汀),2020年1月30日判决)中建立的框架,并引入了一项新的注意义务,以保护证据。

本文总结了该判决,将其与欧盟委员会和欧洲法院做出的其他延期付款判决相结合,并评估判决的实际影响。

案件事实

丹麦制药公司伦德贝克研发了抗抑郁药物"西酞普兰"。在复合专利过期后,Lundbeck继续持有一些保护某些制造方法的"二级专利"。与此同时,西酞普兰仿制药制造商正在准备进入市场。

在Lundbeck提起多起专利侵权案件后,该公司与四家仿制药制造商签订了和解协议。仿制药公司承诺在一定时期内不进入西酞普兰市场,并从Lundbeck收到现金付款。此外,Lundbeck购买了他们的仿制药库存,并与仿制药公司签订了关于原药的有限供应协议。

协议到期后不久,中国专利申请号,个人申请外观专利,委员会对Lundbeck发起了反垄断调查,并于2013年得出结论,该和解协议违反了《欧盟反垄断法》第101条。它对Lundbeck(9400万欧元)和仿制药制造商(5200万欧元)处以严重罚款。

背景

委员会2013年的决定是委员会就延期付款案件作出的第一项侵权决定,随后进行了大量类似调查。2020年11月,委员会结束了最近的调查,卡拉国际数字资产,对特瓦和头孢隆处以6050万欧元的罚款(见此处),并将注意力转向了仿制药市场进入背景下的其他类型的潜在反竞争行为(见此处)。

尽管如此,歌曲怎么申请版权,关于延期付款案件的许多问题仍未解决。一年前,在葛兰素史克(帕罗西汀),欧洲法院根据《欧洲专利法》第101条和第102条建立了评估专利和解的框架,并回答了一些悬而未决的问题。Lundbeck判决中现在提供了进一步的澄清。

尽管专利保护,卡特尔禁令仍然适用-各方都是潜在的竞争对手

首先,欧洲法院处理了Lundbeck和仿制药公司是否是竞争对手的问题。他们强烈争辩说,他们甚至是潜在的竞争对手。在他们看来,这些协议因此超出了TFEU第101条的范围。

欧洲法院没有遵循他们的论点,并将Lundbeck和通用公司视为潜在竞争对手:

通过"目标"限制竞争

在Lundbeck案中起决定性作用的第二个问题是,和解协议是否构成"按目的"的竞争限制,即其本身是否具有反竞争性质,与市场共享协议类似。

这个问题对委员会来说至关重要,因为它意味着委员会不必证明实际的反竞争效应。

欧洲法院确认了委员会和GC的评估,即协议是"按目的"达成的-限制:

由行业调查引发的注意义务

伦德贝克裁决的一个新要素是欧洲法院对活跃在行业内的企业施加的注意义务,该行业已接受竞争主管机构的行业调查。

两家仿制药制造商辩称,欧盟委员会也因等待而侵犯了他们的辩护权渴望对他们提起诉讼。虽然委员会从2003年12月开始调查Lundbeck的行为,但对这两家仿制药公司的诉讼分别在2010年和2011年才开始。在委员会对他们提起诉讼时,他们已经删除了与其辩护相关的文件。

欧洲法院驳回了这一论点。欧洲法院注意到,委员会于2008年1月开始的制药行业调查引发了一项具体的注意义务。这项义务涉及属于该部门的企业,特别是参与发起部门调查的决定中明确提到的做法的企业(如延迟付款协议)。鉴于行业调查通常会导致后续调查(第154段),该义务要求两个仿制药制造商保留所有相关文件和证据。

欧洲法院发现,自2008年1月起,即协议到期后四年半,适用注意义务(第155段)。欧洲法院认为,这已经足够了,因此法院可以决定这两个仿制药制造商是否在对其展开调查之前就已经意识到对Lundbeck的调查,以及欧盟委员会是否无理推迟了这一步骤。

实际影响和展望

总体而言,欧洲法院的判决没有什么出人意料的地方,岩痛克专利号,但进一步明确了评估专利和解协议的框架,并在行业调查后引入了注意义务。

欧洲法院关于潜在竞争的调查结果表明,延迟支付协议很少能免于第条下的审查。101 TFEU。从执法角度来看,这是可以理解的。然而,考虑到发端人认为有必要缔结一项协议这一事实表明潜在的竞争似乎是循环的。潜在竞争的广泛定义也会影响到法律评估的其他层面。例如,罚款是根据受侵权影响的销售额计算的。欧洲法院认为,在Lundbeck受到潜在竞争威胁的所有受影响国家的销售(第190段)。潜在竞争的概念越广泛,罚款计算中包含的销售额就越多。