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上周,联邦巡回法院有机会在Argentum Pharmaceuticals LLC v.案中,中国版权登记中心,根据《宪法》第三条,对专利审判和上诉委员会的不利决定提出上诉,重新提出上诉资格要求。诺华制药股份有限公司

针对美国专利号9187405提出上诉,有几方已提交了多方审查申请,PTAB根据《美国法典》第35卷第315(C)条批准了合并诉讼。这些方包括Apotex Inc.和Apotex Corp.(他们提交了第一份批准的申请);Sun Pharmaceutical Industries,Ltd.,Sun Pharmaceutical Industries,Inc.,和Sun Pharma Global FZE(统称为Sun);Teva Pharmaceuticals USA,Inc.和Actavis Elizabeth LLC;和Argentum Pharmaceuticals LLC。PTAB确定,申请人未根据《美国法典》第35卷第314(a)条证明不可专利;专利代理人报名时间人提出上诉。然而,在联邦巡回法院做出裁决之前,除Argentum外的所有专利代理人报名时间人都与诺华达成和解并撤回了他们的上诉。

诺华以Argentum缺乏地位为由,提出驳回Argentum上诉的动议。任何人(专利持有人除外)根据《Leahy Smith America Invents Act》的规定,有资格申请多方审查。自相矛盾的是,未能证明至少一项被质疑的权利主张无效的专利代理人报名时间人不会自动有资格上诉。在这里,最初这不是一个问题,因为只有上诉的一方需要有地位,而毫无疑问,其他专利代理人报名时间人也需要这样做。然而,外观设计专利权评估报告,一旦这些不成功的专利代理人报名时间人解决了问题,上诉中只剩下银。正如诺华公司所主张的,阿金的地位问题是一个门槛问题,法院必须在达成案情之前解决,引用Phigenix,Inc.v。Immunogen,Inc.

联邦巡回法院认为,摩尔法官、劳里法官和雷纳法官认为,银不具有诉讼资格。诉讼资格的测试是,假定上诉人"(1)事实上遭受了伤害,(2)可相当追溯到被告被质疑的行为,以及(3)这很可能会通过有利的司法判决得到纠正,"引用Spokeo,Inc.v。罗宾斯,加州南部136号。对PTAB裁决的上诉要求由联邦巡回法院在《消费者监督机构诉联邦法院》一案中确立。威斯康星州。校友研究基金会。事实上,伤害的量度需要表明上诉人"遭受了法律保护的利益的侵害",这是"具体的和具体的"和"实际的或迫在眉睫的,专利有效查询,不是猜测的或假设的"。引用Spokeo.

Argentum为伤害事实上提出了三个理由。第一个理由是"合理且迫在眉睫的诉讼威胁",因为它正在追求诺华Gilyena®产品的仿制药版本,并且"正在向其制造合作伙伴KVK-Tech提交ANDA"。诺华反驳说KVK而非Argentum,美国专利下载网站,将提交任何此类ANDA,因此Argentum不能依赖此诉讼风险来维持诉讼(此外,诉讼是推测性的,因为双方均未提交任何此类Gilyena®-针对ANDA的诉讼)。Argentum与联邦巡回法院的Altaire Pharmaceuticals,Inc.v。Paragon Bioteck,Inc.,889 F.3d 1274,1282–83(Fed.Cir.2018),关于无需提交安达协议即可授予安达协议的原则的裁决。法院发现Argentum关于阿尔泰的论点"无效",称在该案中,主张安达协议的公司是计划提交安达协议的公司,商标专利查询,与本案不同。根据该意见,"诉讼威胁是‘真实的’和‘迫在眉睫的’,阿尔泰尔受到了‘个人和个人的’影响。"Agentum的第二个论点是,它将招致"重大经济损失"("一旦美国食品和药物管理局(FDA)向安达法案授予临时批准,每年将损失1000-5000万美元的利润;斜体字补充道)如果受到"诺华公司即将提起的侵权诉讼"的影响。诺华公司回应说,这一论点完全是推测性的。法院的结论是:"Argentum没有提供足够的证据证明事实上是通过经济伤害造成的伤害,"引用《通用电气公司诉联合技术公司》,928 F.3d 13491353–54(联邦巡回法庭,2019年)该意见还得出结论,Argentum并未证明其对KVK的通用Gilyena®产品或ANDA进行了投资,将Argentum的指控描述为"一般性",并将其关于经济成本的断言描述为"结论性和投机性"。法院认为,这并不是具体且具体化的"非实际且迫在眉睫的"损害事实。

最后(关于法院受理的论点),Argentum认为,如果诺华最终根据《美国法典》第35卷第271(e)(2)条起诉他们侵权,则根据《美国法典》第35卷第315(e)条,将禁止其提出专利性和有效性问题但Phigenix认为,潜在的知识产权禁止反悔不足以确立诉讼地位,因此这一论点也未能说服专家组。

法院在认定无诉讼地位后,驳回了诺华制药的上诉。

Argentum Pharmaceuticals LLC诉诺华制药公司(Fed.Cir.2020)陪审团:巡回法官劳里、摩尔和雷纳巡回法官摩尔的意见