版权登记_中国版权专利注册_数字资产侵权保护-丰亿铭

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2月25日推出 2011年治疗品法例修订(版权)条例草案 给众议院。该修正案旨在消除在向治疗药品管理局(TGA)申请注册其产品时,仿制品牌药品制造商可以提交哪些产品信息(PI)的混淆。

TGA通常会批准某些药品的PI文本,供其他制造商使用生产相同产品的"通用"版本的公司——如果PI与原始品牌的文本基本相同。PI构成的信息包括:"活性成分的特征、适应症和禁忌症、支持适应症的临床试验说明、预防措施、可能的不良反应、剂量和储存,以及其他与药品安全有效使用有关的信息。"[1]

一些生产原产品的制药公司在其PI文本中威胁要对非专利制造商提起侵犯版权的法律诉讼。

法案的解释性备忘录指出:"这对安全很重要以及有效使用药品,专利代理人面试经验,即医生、药剂师和其他卫生专业人员收到的关于药品的相同信息,而不论其品牌如何,专利检索中心,从而避免任何认为药品说明书中的差异反映了临床和/或药理学差异的看法"[3]

如果法案获得通过,百度专利检索,将在1968年《版权法》第44BA节中插入一项新条款,该条款将免除非专利品牌为"申请注册药品……改变药品的批准PI,图片如何申请版权,或任何相关的附带或辅助行为"而使用的PI的侵权。豁免也适用于第三方"提供、复制、出版、传播或修改批准的药品说明书,如果该说明书涉及药品的安全和有效使用"[4]。

法案和解释性备忘录可用from:

[1]解释性备忘录 2011年治疗品法例修订(版权)条例草案 - 第1页

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