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许多人震惊地获悉,参议员安格斯·金(Angus King)在参议院军事委员会批准《国防授权法案》时,在其报告中加入了破坏《拜赫多尔法案》的措辞。该语言"指示"国防部(DOD)根据Bayh Dole颁发强制许可证,"只要美国的药品、疫苗或其他医疗技术的价格高于人均收入至少为美国一半的七大经济体的中间价格。"该条款赋予国防部任何自由裁量权——它必须遵守。

显然,没有人费心与国防部或任何熟悉法律的人核实,以发现该语言包含了一个长期不可信的Bayh Dole运作理论,或者它将对急需药品的发展和美国经济造成的重大损害。该法案将提交参议院全体议员审议。因此,在这之前,中国专利奖分类,让我们来思考为什么这是一个坏主意。Bayd-DoL没有授权机构反复讨论定价标准。Baydor法案的目的是鼓励联邦资助的专利的迅速商业化。它将技术管理从华盛顿的官僚机构分散到发明机构,允许大学和联邦实验室许可政府资助的发现。这些机构负责监督一些规则,以确保该系统按照国会的意图运行,并避免干预。他们的职能之一是确保被许可方真的试图将一项技术推向市场。

二战后,当政府开始为国家的大量研究提供资金时,就有人担心占主导地位的公司可能会许可一项联邦支持的发明来抑制它。这导致了"权利游行"的产生。国会将他们包括在Bayh Dole中,如果有证据表明没有进行真诚的发展努力,允许机构强制发放额外的许可证。如果被许可方无法生产足够的产品以应对国家紧急情况或违反其在美国生产产品的承诺,代理商也可以介入。20年后,两位教授"发现"了法律中的一个新含义——如果产品价格"不合理",代理商可以介入参议员贝赫和多尔立即回应说,这不是他们的法律的运作方式。他们补充说,如果国会想微观管理定价决策,就必须修改法规,同时定义"合理价格"。因为这从来没有做到过,国王条款指示国防部行使它所没有的权力。

虽然从外部看来,说国防部应该忽略这些指示似乎很简单,但如果指示来自监督国防部并控制其钱包的委员会,那就不那么容易了。至少参议员金的话会造成混乱。这也破坏了Bayh Dole的一个基本目标:为所有机构建立统一的专利政策。国防部被要求执行与政府其他部门不一致的法律。但更糟糕的是,谁会把这些悬而未决的国防部发明商业化?

据估计,政府每花1美元用于研发生命科学专利,被许可方就会花100美元用于研发。一种新药的商业化很容易需要十多年的艰苦工作,耗资数十亿美元。即使如此,成功的机会也很小。在我们的制度下,这一风险由私营部门承担。哪家公司会承担这一负担?因为他们无法控制外国药品的定价政策,一个成功的产品可能会触发参议员金的定价条款,要求国防部为其竞争对手颁发许可证?哪位风险资本家会根据国防部支持的发现为一家生物技术初创公司提供资金?

讽刺的是,金参议员的提议恰逢一项新的研究表明,学术专利许可为美国经济贡献了1.33万亿美元,同时在1996-2017年间为420万个高薪工作提供了支持。大学的发明导致每年每天都有两家新公司和两种新产品问世。

这种影响主要来自生命科学领域。美国是独一无二的,2019年专利代理人考试,因为我们一半的药物来自小公司,这些公司获得大约70%的学术许可证。参议员金的提案将对使美国成为世界生物制药领导者的体系造成严重破坏。

金的提案为外国政府提供了一个打击我们生命科学产业的有力工具。如果他们任意降低新药的价格(绝大多数在美国生产),可能会触发King条款。其他国家不仅可以让我们的药物更便宜,他们的公司还可以获得美国政府的强制许可,将用美国汗水和财富研制的药物卖给我们。这对他们来说是一笔甜蜜的交易,对我们来说也是一粒苦涩的药丸。

该提案旨在推翻国防部以前的决定

国王方法的支持者毫不掩饰地表示,一个关键目标是确保Xtandi的强制许可,Xtandi是一种治疗晚期前列腺癌的有效药物。他们在3月份向国家卫生研究院和国防部提交了中国版权登记查询书,这两个部门共同资助了导致这一发现的研究。中国版权登记查询书认为,由于Xtadi在美国比在国外更昂贵,各机构应根据其Bayh Dole march in当局颁发强制许可证。

去年,国家卫生研究院和国防部都适当地驳回了中国版权登记查询书,认为该法令未经授权。NIH主任Francis Collins博士引用了中国版权登记查询人自己的数据,显示患者对Xtandi的使用量大幅增加,因此符合Bayh-Dole商用测试。这是联邦机构第五次拒绝3月份的中国版权登记查询书,该中国版权登记查询书主张通过强制许可来控制成功开发的药物的价格,因为该中国版权登记查询书没有受到Bayh Dole的制裁。金参议员试图通过迫使国防部误用法律来推翻这些决定。