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Trs的Bd。斯坦福大学利兰分校。香港中文大学,第2015-2011号,2017年美国App。LEXIS 11382(联邦巡回法庭,2017年6月27日)(在O'Malley,Reyna和Chen,J.之前)(法院意见书,O'Malley,J.)

联邦巡回法庭撤销了三项干涉判决,其中董事会认定斯坦福的索赔因缺乏书面说明而不具有专利权,并将其发回进行进一步诉讼。

两名相互竞争的发明人,斯坦福大学的地震教授和专利代理执业证香港大学(CUHK)的Lo教授,每种方法都是利用母体血液样本的无细胞胎儿DNA来诊断非整倍体的方法。非整倍体是指胎儿染色体数量异常高或异常低的一种遗传状况,数字资产与媒体管理,例如唐氏综合征或特纳综合征。

Quake的说明书披露,第二代大规模平行测序("MPS")平台,特别是Illumina测序平台,可用于执行他的方法,因为MPS可以同时处理大量DNA样本。MPS可以通过随机方法进行,在这种方法中,样本中的所有DNA都与前导序列相连,并使用与前导序列互补的引物进行扩增;也可以通过靶向方法进行,在这种方法中,靶向序列被特异性扩增,然后进行测序。雷克于2007年2月2日首次提交了一份涵盖其方法的申请,而罗于2007年7月23日首次提交了一份涵盖"随机排序"方法的申请。雷克最初提出的索赔针对的是检测"目标序列"的方法,但在起诉期间,雷克取消了所有未决索赔,并添加了明确涵盖随机MPS方法的索赔。

雷克和劳都请求干扰以确定随机序列方法的发明者。在三个相关的干扰中,Lo都攻击Quake的干扰声称因为缺乏书面描述而无法获得专利。董事会在所有三种干扰中均同意Lo的意见,国家版权登记,认为(1)Quake的规范披露了目标而非随机序列;(2)规范不会向本领域普通技术人员表明Quake拥有所声称的随机MPS方法。董事会认可了Lo的专家Gabriel博士的证词,他发现,尽管地震规范中引用的Illumina平台可用于随机和定向测序,但就整个规范而言,Illumina平台提到了有针对性的排序。

斯坦福将董事会的干涉裁决上诉至地方法院,双方参与了发现,包括全面的专家审查。中大已将Biogen Idec MA,Inc.诉区域法院一案可能引起的司法管辖权问题通知区域法院。日本癌症研究基金会,38 F.Sup3D 162(D.弥撒,2014年5月22日)。在那里,一家地区法院裁定,AIA只允许就2012年9月15日之后宣布的干涉向联邦巡回法院上诉委员会干涉决定。地区法院驳回了斯坦福的上诉,等待联邦巡回法院在Biogen的复审。联邦巡回法院确认BioGeor并否认重新审理后,斯坦福的上诉被转移到联邦巡回法院。斯坦福要求联邦巡回法院(1)重审其在BiGoin中的司法管辖权;(2)考虑在地方法院开发的证据记录,或指示董事会考虑该记录;(3)撤销董事会书面裁定的缺乏,即使限于董事会以前制定的记录。法院拒绝重新考虑BiGoin,拒绝考虑地区法院的记录,解释说,由于地区法院没有管辖权的管辖权来审查董事会的干涉决定,"地方法院的活动是无效的。"

法院随后转向书面描述问题。董事会依赖加布里埃尔博士的证词,至少部分是因为她引用了"公开的参考文献"。然而Illumina引用了2007年优先权日期后的日期,中国专利代理香港,其他引用讨论了……专利中未引用的平台。"董事会错误地依赖罗氏454平台的参考文献,而不是雷克博士规范中所述的Illumina平台。董事会没有将罗氏454平台上的定向测序与Illumina系统上的定向测序联系起来,也没有解释罗氏454参考文献的说服力连接Illumina平台的电缆。

斯坦福提供的证据表明,第二代MPS平台Illumina平台位于第一代MPS平台Roche 454平台之后。这两个系统的运行方式不同,使用Illumina平台进行定向测序更为困难。据法院称,加布里埃尔博士董事会也没有解释为什么有关罗氏454平台的结论应用于得出Illumina平台基本上只教授定向测序的结论。

董事会还发现,技工本应理解《雷克规范》中MPS的讨论,即提及定向测序而非随机测序,因为他或者她"本可以考虑……规范中对Illumina产品的引用,以表明定向测序,",部分原因是"规范的语言不排除定向大规模平行测序。"(法院强调)。法院解释说,这一发现"忽略了一个事实,即同一描述可能会同时披露随机和定向测序,因此法院认定"[t]董事会根据一个错误的前提来阐述其调查结果:董事会的任务是确定……书面说明是否披露了随机MPS排序,如后来补充的声明所述,无版权图片网,而不是说明是否不排除有针对性的MPS排序。"(原专利代理执业证专利技术网调)