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Illumina现已提交了其反对意见书,完成了美国车轴公司和Ariosa专利资格案件中各方的调取申请/回复。事实上,美国车轴中的任何一份文件均未提及Ariosa,Ariosa中的任何一份文件均未提及美国车轴。鉴于《美国车轴》中的全国专利代理师资格考试系统书是由专利持有人提出的,而《阿里奥萨》中的专利持有人是答辩人(Illumina)。美国车轴案中的被告和被告侵权人Neapco提交了一份长达40页的反对书。Illumina刚刚提出的反对意见只有25页长。简言之,Illumina敦促其声明明确属于第101节范围内的过程,因此符合Alice测试的任何部分。

Illumina以几乎轮廓式的形式开始解释其专利声明:"一种新的、有用的过程,用于富集母体血液样本中的胎儿DNA。"Illumina从基础开始阐述,即"孕妇血浆中同时含有她自己的DNA片段和胎儿的少量DNA。"这允许进行非侵入性胎儿基因检测,美国专利号几位,但Illumina将其描述为"信噪比"问题,因为母体DNA比胎儿DNA多得多。为了解决这个问题,Illumina研究了胎儿和母体片段,发现这些片段的大小不同——"胎儿DNA片段越小越常见。"根据这一观察结果,Illumina提出了声称的方法,即:(a)从母体血浆中提取DNA;(b) 通过片段的大小区分产生一部分DNA,并"选择性地去除大于约500个碱基对的DNA片段";以及(c)分析该部分DNA的遗传位点。Illumina所关注的正是该权利要求中引用的语言。

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在争论联邦巡回法院为什么认为联邦巡回法院推翻了地方法院关于该权利要求不符合专利资格的裁定是正确的之前,Illumina提供了联邦巡回法院所做工作的快速总结:它裁定该权利要求不符合专利资格"指向"自然现象。联邦巡回法院解释说,自然现象是"无细胞胎儿DNA往往比母亲血液中的无细胞母体DNA短"。根据联邦巡回法院的说法,这些权利要求指向的是使用这种现象的符合专利资格的方法,即"方法[]用于制备富含胎儿DNA的一部分无细胞DNA。"联邦巡回法院确定所声称的大小阈值(例如,上述权利要求中的500个碱基对)为"优化从混合物中去除的母体DNA量和留在混合物中的胎儿DNA量的人类工程参数,以产生比原始自然提取血液样本更适用于基因检测的改良最终产品。"Illumina仅简要提及雷诺法官的异议,声称唯一声称的进步是发现胎儿DNA片段往往比母体片段短。

联邦巡回法院做对了

从这一背景出发,Illumina很快解释了为什么它认为联邦巡回法院正确地区分了Myriad,这是全国专利代理师资格考试系统者(统称为"Ariosa")敦促的控制。例如,数字资产交易平台下载APP,"在Myriad中,该法院强调‘在法庭上没有方法主张’。"Illumina接着进行了Alice测试。Illumina的这一部分内容也同样简洁,除了在副词中加上"明白"和"清楚"外。就上下文而言,Illumina首先辩称,北京华仲龙腾专利代理事务所,有争议的主张是"一系列肯定有助于结束的步骤:它们是一种新的、特定的浓缩血液成分的方法。"Illumina引用了最高法院早些时候的判决,"就像富集矿石、精炼油或净化水的过程一样,富集血样的过程也是一个‘过程’。"Illumina接着谈到两部分测试的细节:

以确定专利是否"针对"作为一种自然现象,必须首先确定现象本身。联邦巡回法院正确地认定了这一事实,"无细胞胎儿DNA往往比母亲血液中的无细胞母体DNA短。"[引用记录,包括雷诺法官的异议]

正如联邦巡回法院确定的那样,这些主张并非"针对"这一趋势,"而是一种利用它的符合专利资格的方法",即"制备富含胎儿DNA的部分无细胞DNA的方法["

Illumina敦促说,没有自然法则规定胎儿DNA总是比母体DNA短,或者"更不用说规定在大约500(或300)个碱基对处的统一截止点。"。"相反,Illumina指出,相对大小因女性而异。"例如,在一名孕妇的样本中,短于300个碱基对的片段中有22%被确定为胎儿;而在另一名女性中,这一数字为87%。"Illumina对Ariosa对联邦巡回法庭的描述提出质疑"认为‘仅仅将较小的人类DNA片段从较大的DNA片段中分离出来就足以经受住第101节的挑战,而不考虑用于实现分离的技术的创造性。’"

Illumina接下来进入Alice测试的第二步,称其权利要求将在那里独立获得专利资格,因为那些指定的500或300碱基对阈值将权利要求的性质转化为符合专利资格的申请,Illumina没有先发制人地对待任何自然现象。

与其他判例法没有冲突。

Illumina回到了前面提到的主题,即联邦巡回法院正确区分了最高法院和Ariosa敦促的联邦巡回法院判例法。相反,联邦巡回法院认为当前的案例类似于CellzDirect,涉及使用多次冻融循环来增加样本中活肝细胞的比例。Illumina同样将Funk Brothers案区分为涉及"发现某些菌株……细菌可以混合的事实"。在该案中,Illumina观察到,专利号m315394,"法院指出,它没有‘提出选择和测试非抑制性菌株的方法是否可申请专利的问题’。"

关于副作用的观察