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美国第四巡回上诉法院重新提起了一项反垄断诉讼,指控一家制药商非法维持其创新药物的垄断地位,在该药物专利过期后禁止竞争。法院认为,该案是在诉讼时效内提起的,因为直到消费者在专利过期后支付超竞争价格而受到损害,反垄断索赔才开始产生。巴尔的摩v。Actelion Pharm.,Ltd.,案例号19-2233(第四巡回法庭,2021年4月13日)(Niemeyer,J.)

Actelion根据1994年为Tracleer(肺动脉高压的唯一口服治疗)颁发的专利获得独家许可。尽管Actelion的Tracleer专利于2015年11月到期,没有竞争对手将Tracleer的通用版本推向市场。巴尔的摩市长和巴尔的摩政府雇员健康协会(合称巴尔的摩)声称,西安专利代理价格,Actelion旨在通过策划一项"多年计划"来"排除仿制药制造商的竞争",以防止多家制造商试图将仿制药推向市场。根据投诉,发明专利怎么查询,从2009年到2012年,四家仿制药制造商多次要求Actelion提供Tracleer样品,广东版权登记中心,以开发仿制药。潜在进入者必须获得品牌药物的样本,以证明仿制药与品牌药物生物等效,Tracleer说。巴尔的摩称,Actelion一贯拒绝,称其有权选择与谁做生意。据称,Actelion还阻止分销商向仿制药制造商出售Tracleer样品。

巴尔的摩声称,通过将仿制药竞争对手排除在市场之外,Actelion能够在其专利过期后三年内维持对Tracleer的非法垄断,并违反《谢尔曼法案》第2条以及各州反垄断和消费者保护法,对该药物收取过高的价格。巴尔的摩声称,如果没有Actelion的行为,消费者会购买更便宜的仿制药替代品,而不是品牌Tracleer。巴尔的摩于2018年11月19日提起诉讼。地区法院驳回了巴尔的摩的申诉,裁定大部分索赔被四年的诉讼时效所禁止。地区法院发现,上一次公开反竞争行为发生在2014年2月,当时Actelion与几家仿制药制造商签署了和解协议。地区法院驳回了巴尔的摩的论点,即索赔发生在专利到期日(2015年11月),或者在另一种情况下,以超竞争价格出售Tracleer。巴尔的摩上诉。

第四巡回法院裁定2018年11月的诉讼没有时效限制。法院发现,尽管Actelion上一次公开的反竞争行为发生在2014年,但对原告的所谓损害直到2015年11月专利到期才开始。《克莱顿法》第4节规定了违反联邦反托拉斯法的私人诉讼权,如何查专利号,并规定任何此类诉讼"除非在诉讼事由产生后四年内作出评论,否则不得提起。"法院进一步指出,美国最高法院认为,诉讼事由"当被告犯下损害原告业务的行为时,法律开始生效"原告首先遭受了伤害。

第四巡回法院认为,2014年,当地方法院指控最后一次公开反竞争行为发生时,没有损害,因为没有损害,外观专利申请多久,因此,没有诉讼理由。2014年,Actelion通过其专利许可对Tracleer拥有合法的垄断权。法院解释说,巴尔的摩争论的关键是Actelion在其专利于2015年11月到期后故意排除仿制药竞争,并故意维持非法垄断权。尽管巴尔的摩声称,Actelion在对Tracleer的销售仍拥有合法垄断权的情况下开始了其反竞争计划,但在Tracleer的专利过期后Actelion能够收取过高的价格之前,该计划没有任何非法效果。因此,法院认定,直到消费者在专利到期后开始为Tracleer支付超竞争性价格,消费者才受到伤害,因此,2018年11月提出索赔是及时的。法院撤销了地方法院的驳回,并发回重审以进行进一步诉讼。